Supracof

DENOMINACION GENERICA:

Benzonatato.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada supositorio contiene:

Benzonatato……………………………………………………………………… 50.0
mg

Vehículo c.b.p.……………………………………………………………….. 1
sup.

Cada supositorio contiene:

Benzonatato……………………………………………………………………… 100.0
mg

Vehículo c.b.p.……………………………………………………………….. 1
sup.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Antitusivo.

Está indicado en el tratamiento de:

q          
Tos irritativa seca debida a diversas causas y
bronquitis de etiología diversa.

q          
Tos irritativa asociada con afecciones
broncopulmonares y pleuropulmonares, como neumonía, pleuritis, tuberculosis
pulmonar, neumoconiosis y tumores de las vías respiratorias.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El benzonatato actúa periféricamente al anestesiar los “receptores de la tos”
localizados en las vías respiratorias, pulmones y pleura, amortiguando su
actividad y por lo tanto reduciendo el reflejo de la tos desde su origen.

También suprime la transmisión del flujo de la tos por un mecanismo
central, a nivel de la médula. En estudios realizados se ha visto también que
tiene actividad anestésica cuando se aplica tópicamente sobre las mucosas.

Comienza su actividad en los pulmones 15 ó 20 minutos después de
la administración y su efecto dura de 3 a 8 horas. El benzonatato no tiene
efectos inhibidores sobre los centros respiratorios a las dosis recomendadas.
Su eliminación es principalmente por excreción urinaria vía metabolitos.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a
sustancias relacionadas (anestésicos locales del tipo de la procaína).

PRECAUCIONES GENERALES:
Los supositorios de 50 mg están contraindicados en niños
menores de 10 años.

Los supositorios de 100 mg están contraindicados en niños menores
de 12 años.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO O LA LACTANCIA:
No están contraindicados en estos periodos; sin embargo, se recomienda una
vigilancia estricta con la administración de estos productos durante el
embarazo y la lactancia, valorando riesgo-beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En casos aislados se han reportado erupciones cutáneas;
molestias gastrointestinales leves como náuseas y dolores abdominales,
sedación, dolor de cabeza y mareo, además de irritación local, alucinaciones
visuales, confusión mental, constipación, erupciones cutáneas, congestión
nasal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
El uso frecuente del benzonatato puede potenciar los efectos de medicamentos
depresores del SNC.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Aunque no se dispone de datos sobre los efectos
teratogénicos obtenidos en experimentos con animales ni de las experiencias
terapéuticas recogidas durante muchos años, no se tienen indicios de que tenga
una influencia nociva sobre el desarrollo embrionario y/o fetal.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

q          
Niños de 10 a 12 años: Un supositorio de 50 mg cada
8 horas.

q          
Adultos y niños mayores de 12 años: Un
supositorio de 100 mg cada 8 horas.

Vía de administración: Rectal.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Es
limitada la información disponible acerca de la sobredosificación con
benzonatato.

Por ello no está bien definida la sintomatología específica en
caso de sobredosis, se han reportado algunos síntomas por vía oral.

PRESENTACIONES:

SUPRACOF Supositorios 50 mg: Caja con 3, 6 ó 12 supositorios.

SUPRACOF Supositorios 100 mg: Caja con 3, 6 ó 12 supositorios.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Los supositorios pueden reblandecerse en clima caluroso, se
recomienda ponerlos en refrigeración o agua fría hasta que endurezcan.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Literatura exclusiva para médicos. Vía de administración: rectal. Dosis: la que
el médico señale. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta
médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prolongación Ingenieros Militares No. 76
San Lorenzo Tlaltenango
11210 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 554M2002, S.S.A. IV
KEAR-313881/R2002/IPPA