TUSICAL

FORMA
FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada supositorio contiene:

Benzonatato ………………… 50
y 100 mg
Excipiente c.b.p. ………….. 1
supositorio

El benzonatato pertenece a la clase de ésteres del ácido
p-aminobenzoico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Antitusivo en tos seca irritativa originada por bronquitis de etiología
diversa, tos irritativa asociada a neumonía, pleuritis, tuberculosis pulmonar y
procesos tumorales de las vías respiratorias.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacocinética: TUSICAL tiene efecto
por vía rectal en un tiempo no mayor a los 20 minutos de su aplicación,
prevaleciendo de 3 a 8 horas.

Farmacodinamia: TUSICAL disminuye el reflejo de la tos,
ya que impide la irritación excesiva de los “receptores de la tos” en pleura y
vías respiratorias.

CONTRAINDICACIONES:
Cuando exista hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o sustancias
relacionadas (anestésicos orales derivados de la procaína), embarazo y
lactancia. Niños menores de 6 años.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO O LA LACTANCIA:
Existen indicios de poder afectar el desarrollo embrionario por lo que no se
recomienda en embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Cefalea, prurito, mareo, sedación, erupciones dérmicas, constipación,
congestión nasal, náusea, hipersensibilidad ocular, ocasionalmente irritación
en la región anal, alucinaciones, confusión mental.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han reportado.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han encontrado a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

o  
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2
supositorios cada 8 a 12 horas dependiendo de la respuesta al tratamiento.

o  
Niños de 6 a 12 años: 1 supositorio cada 8 a 12
horas dependiendo de la respuesta al tratamiento.

Vía de administración: Rectal.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

Signos y síntomas: Se puede presentar
anestesia orofaríngea, estimulación y depresión del SNC.

Tratamiento: Lavado gástrico, aplicación de carbón
activado, vigilancia de signos vitales. El paciente tendrá los reflejos de
deglución y de tos deprimidos, por lo que es importante tomar medidas contra
una posible broncoaspiración.

PRESENTACIONES:
Caja con 6 y 12 supositorios de 50 y 100 mg de benzonatato.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
En clima caluroso se recomienda mantener los supositorios en refrigeración para
evitar su reblandecimiento.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. No se use durante el embarazo y la lactancia.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
INDUSTRIA FARMACEUTICA
ANDROMACO, S.A. de C.V.
Andrómaco No. 104
Colonia Ampliación Granada 11520 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 113M83, S. S. A.
JEA-27781/96/IPPA