VASOFYL

DENOMINACION GENERICA:

Pentoxifilina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Pentoxifilina……………………………………… 400
mg

Excipiente c.b.p.……………………… 1
tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q           
VASOFYL está indicado en la insuficiencia vascular
cerebral y sus manifestaciones concomitantes como: dificultad en la
concentración, pérdida de memoria, vértigos, trastornos del sueño, cefalalgia,
acufenos y secuelas de accidentes vasculares.

q           
Enfermedades oclusivas de las arterias periféricas y
alteraciones circulatorias de origen arteriosclerótico, inflamatorio y
funcional, úlceras de las piernas y gangrena.

q           
Trastornos oculares y del oído, asociados a procesos
vasculares degenerativos y determinantes en una reducción de sus funciones.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
VASOFYL se absorbe bien en tracto gastrointestinal después de su administración
oral, permaneciendo por 10 a 12 horas de tal forma que se produce un pico
plasmático máximo durante 12 horas.

La vida media de la pentoxifilina es de 1 hora y se metaboliza
totalmente y en forma de metabolitos polares solubles en agua sin conjugación.

Más de 90% se elimina vía renal.

Por tener vida media corta, no se acumula. En caso de
insuficiencia renal, la eliminación de los metabolitos se retrasa, teniendo una
biodisponibilidad de 20 a 50%.

En su biotransformación se forman metabolitos farmacológicamente
activos de tal manera que la disposición de sustancia efectiva es notablemente
mayor.

La biodisponibilidad relativa de la pentoxifilina de los
preparados vía oral es de 100% aproximadamente.

Propiedades farmacológicas: La pentoxifilina
activa la circulación, sobre todo, a nivel de la microcirculación, mejorando la
capacidad del flujo sanguíneo y mediante su efecto antitrombótico:

q           
Reduce la viscosidad sanguínea elevada.

q           
Normaliza la deformidad eritrocitaria reducida.

q           
Inhibe la agregación plaquetaria.

q           
Estimula la liberación de la prostaciclina.

q           
Reduce los niveles de fibrina patológicamente
aumentados.

Los efectos hemodinámicos son menores; la resistencia periférica
disminuye levemente.

Sobre el corazón, la pentoxifilina tiene un efecto inotrópico
positivo ligero.

CONTRAINDICACIONES:
VASOFYL no se debe emplear en pacientes hipersensibles a la pentoxifilina ni en
pacientes con hemorragias graves de retina o en infarto agudo de miocardio.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO O LA LACTANCIA: No administrarse durante el embarazo y la
lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La pentoxifilina puede provocar trastornos gastrointestinales como náuseas,
vómito, diarrea, cefalea o mareos, los cuales han llegado a interrumpir el
tratamiento.

Se ha observado rubefacción facial, taquicardia, angina de pecho y
en ocasiones hipotensión arterial, sintomatología relacionada por lo general,
con dosis altas, las cuales pueden mejorar al reducir las dosis.

Las reacciones de hipersensibilidad cutánea, como prurito,
rubefacción, urticaria o tumefacción locales son extremadamente raras.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Si se administra la pentoxifilina con hipotensores, deberá reducirse la dosis
de alguno de los dos fármacos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado a la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio más
comunes con pentoxifilina.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
En estudios que se han realizado en animales, no se han reportado efectos de
carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: La dosis usual es 1 tableta de VASOFYL de
400 mg 2 ó 3 veces al día después de los alimentos, deglutiéndose las tabletas
enteras con poco líquido. En pacientes con insuficiencia renal se deberá
ajustar la dosis.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

Síntomas de intoxicación: Se puede presentar
flush, desmayos, vómito color café, arreflexia, así como convulsiones tónico
clónicas; los primeros síntomas son mareos, náuseas, taquicardia o hipotensión.

Manejo de la intoxicación: Además de las medidas
generales de envenenamiento, se deberá manejar adecuadamente la presión
sanguínea; en caso de una hipotensión severa, se debe manejar un expansor del plasma
y mantener libres las vías aéreas. Administrar diacepam si se presentaran
convulsiones.

PRESENTACIONES:
Cajas con 30 y 120 tabletas de 400 mg.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. No se administre durante el embarazo, lactancia ni en
menores de 18 años.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
IVAX PHARMACEUTICALS MEXICO, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 3007
Colonia Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 006M93, S.S.A. IV
IEAR-306052/RM99/IPPA