Vermisen

FORMA
FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Albendazol …………………………. 200
mg
Excipiente c.b.
Cada 5 ml de suspensión contienen:
Albendazol …………………………. 200
mg
Vehículo c.b.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Antihelmíntico. Ascariasis, tricocefalosis, oxiuriasis,
estrongiloidosis, necatoriasis, anquilostomiasis, teniasis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Actúa sobre las larvas y las formas adultas de los nematodos
gastrointestinales y pulmonares y las formas adultas de los cestodos y de los
trematodos. Es más eficaz contra A. lumbricoides, E. vermicularis, A.
duodenale, N. americanus, T. trichiura, T. saginata, T. solium, H. nana, S.
stercoralis y F. hepatica. Su efecto se atribuye a que inhibe la
captura de glucosa de los helmintos susceptibles.

Después de su administración oral se absorbe aproximadamente un 5%
a través de la mucosa gastrointestinal y alcanza concentraciones plasmáticas
máximas a las 3 horas; se distribuye en todo el organismo y la mayor
concentración se obtiene en el hígado y en los riñones. Se metaboliza en el
hígado, donde se produce sulfóxido de albendazol, su metabolito principal, que
se elimina lentamente en la orina y en las heces.

CONTRAINDICACIONES:
No se administre a niños menores de 2 años, ni en casos de
embarazo confirmado o probable. Para obviar dudas, adminístrese a los 7 días
del inicio de la menstruación. Hipersensibilidad al principio activo.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO O LA LACTANCIA: No
se recomienda administrar VERMISEN* durante el embarazo y la lactancia. El
empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, queda bajo la
responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Han sido comunicados pocos casos de molestias
gastrointestinales y dolor de cabeza, aunque no se ha demostrado una relación
directa con el fármaco.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Dada su escasa absorción por la vía oral, hasta la fecha no
se han comunicado interacciones medicamentosas y no se encuentran datos al
respecto.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
A las dosis recomendadas no se presentan alteraciones de las
pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Se sabe que albendazol es teratogénico y embriotóxico en
animales; por lo tanto, no deberá ser administrado a mujeres durante el
embarazo.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

Adultos y niños mayores de 2 años: Dos tabletas de 200 mg o el
contenido de un frasco de 10 ml (400 mg de VERMISEN*), como dosis única.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En
el caso de sobredosificación accidental pueden presentarse molestias
gastrointestinales con algunas horas de duración. Deben inducirse vómito y un
efecto purgante.

PRESENTACIONES:

VERMISEN* Suspensión: Frasco de plástico impreso con 20 ml (200 mg/5
ml).

VERMISEN* Tabletas: Caja con 2 tabletas de 200 mg en sobres de
celopolial.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:
La administración de este medicamento durante el embarazo y
la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. Su venta requiere receta
médica. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

NOVAG INFANCIA, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 3417 Colonia Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Regs. Núms. 135M90 y 225M89, S. S. A.
SAE-362/92/IPPA