VITATON

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de
tiamina
   (vitamina B₁) ………………………. 15
mg
Clorhidrato de piridoxina
   (vitamina B₆) ………………………. 10
mg
Cianocobalamina
   (vitamina B₁₂) ……………….. 30
micro g
Nicotinamida ……………………….. 100
mg
Pantotenato de calcio …………….. 50
mg
Vehículo c.b.p. ……………………… 100
ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Para las deficiencias de los componentes de la fórmula.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
VITATON junta las propiedades de vitaminas necesarias para el metabolismo
proteico, graso y carbohidratos en forma oral interviniendo en sistemas
enzimáticos complejos.

La tiamina (vitamina B₁), también
conocida como aneurina, es importante su papel como grupo prostético en forma
de pirofosfato de tiamina, conocida también como con carboxilasa y es
importante como coenzima en algunas enzimas descarboxiladoras. Una de las más
importantes de estas enzimas es la descarboxilasa, que interviene en la descarboxilación
del ácido pirúvico, este ácido es un producto intermedio de las reacciones de
anabolismo y catabolismo de carbohidratos, grasas y proteínas. Dado que muchas
de estas reacciones proveen directa o indirectamente energía, es lógico pensar
que una deficiencia de tiamina resultará en un decremento para obtener la
máxima energía de alimentos y entre otros efectos, conducirá a la acumulación
tóxica de ácido pirúvico.

Piridoxina: Mucho se conoce de la importancia
bioquímica de este compuesto. En los tejidos aparece no solamente como
piridoxina, sino también como un aldehído llamado piridoxal y en forma aminada
llamada piridoxamina. Cualquiera de estas tres formas se interconvierten
durante los procesos metabólicos, siendo el piridoxal la forma más predominante
y su función como coenzima tiene importancia en el metabolismo de proteínas y
aminoácidos incluyendo su descarboxilación, transaminación, dehidrogenación y
desulfuridación.

Al administrarse por vía intramuscular, dependiendo de las
necesidades del individuo, se puede encontrar excretada en orina desde 1 a 10%
de la dosis inicial en una hora en forma de ácido 4-piridóxico.

Niacinamida: Conocida como nicotinamida o amida del
ácido nicotínico. Es importante su papel en el organismo por su acción curativa
de la pelagra (cuadro característico por dermatitis, diarrea y demencia) y su
acción vasodilatadora. Es importante como coenzima en varios procesos
metabólicos en donde existen oxidantes, en estas interviene como aceptor de 2
hidrógenos de una molécula donadora y los transfiere a otra molécula aceptora
que participe en el proceso oxidativo. Se ha demostrado que puede en grandes
dosis reducir la tasa de colesterol sérico en muchos pacientes. Se han
postulado muchos mecanismos de acción para este efecto, pero ninguno ha
demostrado ser el adecuado.

Pantenol: Es esencial para la función epitelial
normal. Aumenta los niveles de acetilcoenzima A disponible para la formación de
acetilcolina (aumenta el tono intestinal incrementando la peristalsis, motivo
por el cual no se debe administrar hasta después de 12 horas del uso de
fármacos parasimpaticométicos por el riesgo potencial de hiperperistalsis). Su
mecanismo de acción bioquímico es acetilando compuestos en el metabolismo de grasas
y carbohidratos.

La cianocobalamina (vitamina B₁₂):
Es una molécula compuesta por un grupo planar y un nucleótido de ribosa e
interviene en muchos sistemas metabólicos en el hombre y es esencial para la
nutrición y el desarrollo normal, la hematopoyesis, regeneración tisular
epitelial y la conservación de mielina en el sistema nervioso. Se necesita
coenzima B₁₂ para la transferencia de hidrógeno e isomerización
donde hay conservación del metimalonato en succinato, esto significa que la
cianocobalamina interviene en el metabolismo de grasas y carbohidratos. La
vitamina B₁₂ se necesita para convertir la homocisteína en
metionina, el mantenimiento de los grupos sulfidrilo en forma reducida y
síntesis de proteínas.

En la hematopoyesis su papel es importante por su papel en la
síntesis de nucleoproteínas y para la maduración de los eritroblastos. Su
absorción intramuscular o subcutánea es rápida y alcanza su máxima
concentración sérica dentro de la hora siguiente a su inyección, por vía
parenteral se absorbe con menos rapidez probablemente por su afinidad para
enlazarse con proteínas.

Una vez absorbida, es transportada por la sangre al hígado y otros
órganos en donde quedan reservas y en donde se realiza un recambio corporal
total del orden de 0.05 a 0.2% al día y las pérdidas de B₁₂ se
estima sean por excresión en bilis.

CONTRAINDICACIONES:

o     
Ninguna a dosis terapéuticas, aunque se deberá
usar con precaución en pacientes con enfermedad acidopéptica, policitemia vera
y diabéticos.

o     
Idiosincrasia a alguno de los componentes de la
fórmula.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO O LA LACTANCIA:
Ninguna a dosis recomendada.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
A grandes cantidades puede producir hipervitaminosis.

En muy raras ocasiones: Náuseas, diarrea, vómito, rash cutáneo y
prurito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Los contraceptivos orales, la isoniazida, la pe- nicilamina y etionamida pueden
disminuir los niveles séricos de B₆. La vitamina B₆
disminuye el efecto de la L-dopa. La hidralazina bloquea el efecto de la
vitamina B₆. El ácido ascórbico en grandes dosis y la colchicina
causan deficiencia de vitamina B₁₂. El cloranfenicol antagoniza el
efecto farmacológico de la B₁₂.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Ninguna a dosis terapéuticas.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Ninguna a dosis terapéuticas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

o     
Adultos: 1 copita (22 ml) antes de los alimentos
(3 veces al día).

o     
Niños: 1/2 copita antes de los alimentos (3
veces al día).

La duración del tratamiento será a criterio del médico tratante.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):
Debido a su baja toxicidad no existe un antídoto específico para VITATON, pero
en caso de sobredosificación, se manejará como una intoxicación alcohólica, con
líquidos diuréticos y medidas encaminadas a la eliminación del vehículo.

PRESENTACION:
Frasco con 450 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Manténgase en lugar fresco y seco. Protégase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

ALLEN LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Av. Instituto Politécnico Nacional No. 4728
Colonia Tlacamaca 07380 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 57034, S. S. A.
TDEA-4815/93/IPPA