DENOMINACION GENERICA:
Polivitaminas y minerales.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml de jarabe contienen:
Sulfato ferroso heptahidratado…….. 497.820
mg
equivalente
a…………………………….. 100.002
mg
de hierro
elemental
Sulfato de cobre pentahidratado…… 52.370
mg
equivalente
a……………………………… 13.328
mg
de cobre
elemental
Vehículo cbp………………………………… 100.000
ml
El sobre con 2 g de polvo
(para disolver en el frasco contiene:
Acido fólico…………………………………… 2.933
mg
Nicotinamida……………………………….. 300.000
mg
Pantotenato de calcio…………………… 50.000 mg
equivalente a…………………………………. 4.205
mg
de calcio
Clorhidrato de tiamina
(vitamina B1)………………………………. 50.000
mg
equivalente
a……………………………… 39.339
mg
de tiamina
Riboflavina (vitamina B2)………………. 20.000 mg
Clorhidrato de piridoxina
(vitamina B6)………………………………. 25.000
mg
equivalente
a……………………………… 20.568
mg
de piridoxina
Cianocobalamina (vitamina B12)……. 0.070 mg
Acido ascórbico (vitamina C)………. 660.000
mg
Excipiente cbp…………………………… 2,000.000
mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
·
Avitaminosis, desnutrición, anemias, regímenes dietéticos en donde se precise cubrir una terapéutica
polivitamínica y mineral.
·
Deficiencias de cualquiera de los elementos de la fórmula.
FARMACOCINETICA Y
FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
VITAVERAN FOLICO® es
un complejo vitamínico constituido por vitaminas hidrosolubles
y liposolubles, y con minerales,
necesarios para complementar la alimentación.
Hierro: El ion hierro es un componente esencial de numerosas enzimas necesarias para la transferencia de energía y también se encuentra presente en los componentes necesarios para la transportación y utilización del oxígeno, es componente estructural
de la hemoglobina, mioglobina,
citocromo y otras enzimas. Se absorbe bien por vía
digestiva y su absorción aumenta en presencia de vitamina C y con las proteínas animales.
Se excreta por células expulsadas de las superficies internas y externas del cuerpo
y bilis.
Cobre: El cobre es absorbido en la porción próxima del intestino delgado y transportado al hígado. En el hígado el cobre es incorporado
dentro de la ceruloplasmina
que es el mayor transportador sanguíneo de proteínas; el cobre es esencial para
la formación de tejido conjuntivo, hematopoyesis y funcionamiento del
sistema nervioso central.
Acido
fólico: El ácido fólico en
el organismo animal se reduce enzimáticamente
a ácido tetrahidrofólico,
forma coenzimática que actúa como aceptor
de varias unidades monocarbónicas. El ácido fólico aparece en el plasma a la
media hora de su ingestión, y se convierte con rapidez en las diversas formas metabólicamente activas del folato.
Nicotinamida: La nicotinamida
es transformada a difosfopiridina nucleótido (DPN)
y trifosfopiridina (NADP) activos
fisiológicamente como coenzimas de numerosas deshidrogenasas, estos nucleótidos son grupos funcionales para los agentes activos de transferencia de electrones en la
respiración celular, glucólisis y síntesis lipídica. Su absorción se lleva a cabo en el intestino delgado.
Pantotenato
de calcio: El pantotenato de calcio actúa como precursor de la coenzima A
(CoA), es esencial en el metabolismo intermedio de lípidos, carbohidratos y proteínas, también en la síntesis de esteroides, porfirinas, acetilcolina y otras sustancias. Se absorbe a nivel del
intestino delgado.
Tiamina
(vitamina B1): La tiamina es una coenzima
esencial para el metabolismo de los carbohidratos,
interviene en la descarboxilación
oxidativa del piruvato de acetil coenzima A. Los requerimientos son paralelos al consumo calórico principalmente de carbohidratos,
se absorbe en la porción próxima del intestino delgado, se almacena en pequeños depósitos en el músculo con una vida media biológica breve.
Riboflavina
(vitamina B2): La riboflavina funciona como coenzima
para la flavina adenina dinucleótido y flavina mononucleótido, cuya principal influencia es en el transporte de hidrógeno en los sistemas de enzimas oxidativas. La vitamina B2
se absorbe en el intestino delgado y se distribuye por todos los tejidos,
pero se almacena poco.
Piridoxina
(vitamina B6): El grupo de vitamina B6 está integrado por tres
componentes (piridoxina, piridoxal y piridoxamina los cuales están vinculados
funcional y metabólicamente.
Estos compuestos se convierten a piridoxal fosfato y en menor cantidad a piridoxina fosfato, cuya principal función se encuentra en el metabolismo de proteínas y aminoácidos. Por vía oral, la piridoxina se absorbe a nivel del intestino delgado.
Cianocobalamina
(vitamina B12): Vitamina B12
es el nombre genérico para diversos
compuestos que contienen cobalto. Como un componente de varias coenzimas es importante en la síntesis del ácido nucléico, de tal modo que
influye en la maduración celular y el mantenimiento de la integridad del
tejido neuronal. La vitamina B12,
se absorbe en la porción
distal del intestino delgado, mediada por glucoproteínas
de transporte específico de
origen gástrico, denominadas factor intrínseco.
Vitamina
C (ácido ascórbico): El ácido ascórbico es un potente agente reductor, interviene en la síntesis de colágeno (prolina-hidroxiprolina); reacciones
de hidroxilación en la síntesis
de corticosteroides suprarrenales,
participa en la formación y
mantenimiento de las paredes de los capilares, lo cual evita la fragilidad
capilar, es coadyuvante en la adecuada absorción de las sales de hierro, interviene en el mantenimiento de la dentina, elastina y del periostio. La absorción de la vitamina C se realiza en la porción distal del intestino
delgado.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en todos aquellos casos de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Ninguna a las dosis
terapéuticas establecidas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERAS:
Se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad a alguno de los
componentes de la fórmula, así como eructos
con sabor a los componentes
de la fórmula, náuseas, vómito y diarrea. En algunos casos la vitamina C,
favorece la litiasis renal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GENERO:
La absorción del hierro
se ve disminuida cuando se asocia su uso al de antiácidos,
carbonato de calcio, colestiramina, tetraciclinas y uricosúricos. El ácido fólico puede bloquear
la acción del
metrotexato y sulfas. De igual
forma, la absorción del ácido fólico se reduce cuando se asocia alcohol, anovulatorios orales y anticonvulsivos. Cuando se asocia con pirimetamina y trimetoprima se bloquea la acción de estos fármacos.
El alcohol depleta la tiamina y piridoxina. La asociación de piridoxina con cicloserina, hidralazina e isoniacida compite con el piridoxal. Los anovulatorios orales aumentan la excreción de la piridoxina y cuando se asocia con penicilina se forma un complejo
con piridoxal, que la inactiva.
La
vitamina B12 ve disminuida
su absorción cuando es asociada
con biguanidas. Cuando se asocia con colchicina y neomicina se produce una mala absorción.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Con la posología recomendada, no se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACION CON
EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado hasta la fecha.
DOSIS Y VIA DE
ADMINISTRACION:
Oral.
·
Adultos: Una cucharada,
tres veces al día.
·
Niños: Una cucharadita, tres veces al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No se ha reportado sobredosificación con VITAVERAN FOLICO®.
En caso de sobredosificación, deberán tomarse medidas generales: si no se ha absorbido, lavado gástrico; si ya
hubo absorción administración abundante de líquidos y mantenimiento de los signos vitales.
La ingestión a dosis excesivas puede ocasionar hipervitaminosis, náuseas, vómito y erupción cutánea, que desaparecen
al suspender el medicamento.
En algunas ocasiones la hipervitaminosis C puede ocasionar litiasis renal.
PRESENTACION:
Caja con frasco de 220 ml y sobre de 2 g
de polvo para disolver en el contenido del jarabe.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Su venta requiere receta médica. No s