YEMIFER-HE

DENOMINACION GENERICA:

Fumarato
ferroso y ácido fólico.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada
tableta contiene:

Fumarato ferroso…………….. 350.0
mg
  equivalente a…………………… 115 mg
   de hierro

Acido fólico……………………….. 1.0
mg

Excipiente, cbp………………… 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

El
fumarato ferroso estimula la producción de
hemoglobina, es el tratamiento para casos de anemia hipocrómica
y como profiláctico en niños prematuros, niños en época de crecimiento, niños
con dietas especiales, embarazo, etc., El ácido fólico se indica en la
deficiencia de folatos debido a diversas causas como
aporte alimentario, defectos en la absorción intestinal, pacientes con un
estado caracterizado por niveles de renovación celular. Se recomienda para
anemia que padecen mujeres embarazadas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN
HUMANOS:

El
fumarato ferroso se absorbe por vía oral,
principalmente en el duodeno. La regulación del balance de hierro en el
organismo, se mantiene por mecanismos que operan en la absorción,
fundamentalmente en la mucosa duodenal. Según las necesidades de hierro del
organismo, la absorción puede variar desde el 10 hasta 95% de la cantidad total
ingerida por vía oral. Esta autorregulación de la absorción por vía oral, es
una de las principales razones que inclina a los médicos al tratamiento por
esta vía. El nivel máximo del hierro en el plasma se obtiene a las doce horas
de su administración por vía oral y éste entre varias razones, depende de la
cantidad ingerida y de las necesidades del organismo. El ácido fólico es un
componente esencial en la dieta del ser humano. Su deficiencia produce una
síntesis defectuosa del DNA, en toda célula que intenta su replicación
cromosómica y división. Dado que los tejidos con mayor índice de renovación
celular son los que presentan mayores alteraciones, el sistema hematopoyético resulta especialmente sensible a la
deficiencia de ácido fólico. La absorción se produce en el duodeno y en la
parte superior del intestino delgado. En las células epiteliales los poliglutamatos son reducidos a dihidrofolatos
y tetrahidrofolatos. Se unen a proteínas plasmáticas
o a los análogos no metilados, y son transportados en
forma de metiltetrahidrofolato. Los niveles
plasmáticos oscilan de 3 a 21 milimicrogramos/ml y reflejan fielmente la ingestión dietética.

CONTRAINDICACIONES:

·     
Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula.

·     
Hepatitis aguda,
hemosiderosis o hemocromatosis.

·     
Anemias no ferroprivas, úlcera péptica, enteritis regional, colitis,
colitis ulcerativa y gastritis.

PRECAUCIONES GENERALES:

La
ingestión de grandes cantidades de hierro en niños puede provocar intoxicación
aguda.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Se
recomienda para la anemia que padecen las mujeres embarazadas. A pesar de que
la mujer embarazada tiene una hipersensibilidad en el aparato gastrointestinal,
no presenta una intolerancia absoluta a su administración, con precauciones,
por vía oral, sin embargo, es prudente que su empleo durante el embarazo y la
lactancia sea supervisado por un médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Heces
grises o negras, dientes manchados o diarrea; náuseas, vómito, dolor abdominal,
pirosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El
fumarato ferroso con tetraciclina
forma quelatos, disminuyendo la absorción tanto del
antibiótico como del hierro. Los antiácidos que contienen carbonato de calcio,
hidróxido de aluminio, compuestos con fósforo, fitatos,
sales de calcio y las tetraciclinas disminuyen o
retardan la absorción del hierro. Disminuyen la absorción del ácido fólico: la fenitoína, sulfalacina, primidona, barbitúricos, nicloserina,
anticonceptivos orales. Productos lacteos, té o
cereales disminuyen la absorción de hierro.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO:

Puede
interferir en la prueba de laboratorio para buscar sangre oculta.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No
se han reportado datos comprobados de efectos sobre ninguno de los puntos
anteriores, ni sobre la función sexual.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Dosis: Tomar una tableta cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Enrojecimiento
de la cara. Fatiga, debilidad, orina oscura. Raramente dolor de garganta,
pecho, en la deglución. Calambres, sangre en las heces, somnolencia.

PRESENTACIONES:

Caja
con 30 tabletas en celopolial.

Caja
con frasco con 30 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese
el frasco bien tapado, a temperatura ambiente a no más de 30°C
y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No
se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:
ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Dr. R. Michel 2920
Parque Ind. El Alamo
44490, Guadalajara, Jal.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 035V2003, S.S.A. IV
IVAR-03360200623/R2003/IPPA