PYRANOL

DENOMINACION GENERICA:

Metamizol.

FORMA FARMACEUTICA Y
FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Metamizol sodico……………… 500 mg

Excipiente cbp…………………. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

·     
Tratamiento sintomático de diversas afecciónes caracterizada por dolor agudo y fiebre.

·     
Alivio general del
dolor agudo o crónico de diversa etiologia como,
cefalalgia, ciatica,
neuralgia y en varios tipos
de afecciones reumaticas.

·     
Brinda alivio del dolor y de la inflamación
articular.

FARMACOCINETICA Y
FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El metamizol comparte algunas propiedades farmacológicas de los
salicilatos. El metamizol
se absorbe rápida y casi completamente administrado por via oral. Se
excreta una parte intacta y
otra transformada en metabolitos.

Metamizol como antipirético,
incrementa el descenso de temperatura en condiciones febriles. La producción de calor no se modifica, pero la pérdida de calor si, bajando
de esta forma la temperatura
mediante un mecanismo fisiologico pero sin alterar a la temperatura normal.

El efecto analgésico del
metamizol depende de la influencia directa de los centros nerviosos. Su modo de acción es similar al de otros derivados de la pirazolona y los salicilatos debido a su acción sobre
el sistema nervioso
central.

Se sugiere una acción a nivel
del sitio subcortical, por el hecho de que dosis
analgésicas de metamizol no
causan sedación, somnolencia o cambios de sensaciones, aparte del dolor.

CONTRAINDICACIONES:

Antecedentes de intolerancia
o intolerancia o reacción a
la antipirina, aminopirina
o metamizol, insuficiencia hepática y/o renal aguda o cronica, hipersensibilidad e idiosincrasia al medicamento.

RESTRICCIONES GENERALES:

Deberá tenerse especial cuidado cuando se administre metamizol en pacientes con infecciones crónicas del tracto respiratorio, asma y hematopoyesis deteriorada tales casos de ser necesaria la administración de metamizol, deberà vigilarse cuidadosamente el paciente, debido a la posible aparicion de choque; esa misma situación
se aplica a otros pacientes que en caso de ingerir cantidades minimas de bebidas alcoholicas presentan cuadro caracterizado por estornudos, lagrimeo y rubefaccion facial, asi mismo para pacientes
que presentan hipersensibilidad a los alimentos,
pieles, conservadores y tintes capilares.

No debe excederse
la dosis recomendada. No debe usarse durante
más de 10 dias sin consejo médico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante el embarazo o la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS:

Ocacionalmente pueden presentarse reacciones alérgicas como rash cútaneo
y otros datos de hipersensibilidad a los analgésicos.
En un número reducido de pacientes sensibles a la pirazolona, se ha observado granulocitopenia. En tratamientos
prolongados deberán efectuarse, bajo vigilancia médica, biometrias hemáticas frecuentes e investigarel estado del
aparato digestivo, higado y riñones.

Se han reportado
casos de anuria, anemia hemolítica, púrpura trombocitopénia, anemia aplástica,
rash cutáneo, edema, temblores,
náusea y vómito, hemorragia gastrointestinal, reacciones
alérgicas, incluyendo asma y edema angioneurótico y agravación de deficiencias de protombina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GENERO:

No usar este
medicamento junto con clorpromacina porque puede provocar severa hipotermia.

ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBA DE LABORATORIO:

No se han descrito otras que las relacionadas
con alteraciones hematopoyéticas.

PRECAUCIONES EN RELACION CON
EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No existen datos sobre su
efecto en carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y fertilidad.

DOSIS Y VIA DE
ADMINISTRACION:

1 tableta cada 6 a
8 horas.

Tabletas: Dosis maxima diaria para adultos
3 g.

Para niños de 6 a 12 años
2 g

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han descrito.

PRESENTACIONES:

Caja con blister 10 tabletas.

Caja con blister 20 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO:

Dosis la que el médico señale, no se deje al alcance de los niños. Conservése en lugar fresco a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Consérvese en lugar fresco a no más de 30°C.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
LABORATORIOS SOLFRAN, S.A.
Altos Hornos No. 2721
Fracc. Parque Industrial El
Alamo
44490 Tlaquepaque,
Jal.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE
IPPA:
Reg. Núm. 67277, S.S.A.
IEAR-03390700458/RM2003/IPPA