Quimofeina

DENOMINACION GENERICA:

Paracetamol
y cafeína.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada
tableta contiene:

Paracetamol ………………………………………………………………………………………… 500
mg

Cafeína ………………………………………………………………………………………………… 50
mg

Excipiente  cpb …………………………………………………………………………………… 1
tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

• Para la disminución
  de la fiebre.
• El dolor en general
  (muscular y dentario).
• El dolor de cabeza y
  jaqueca.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN
HUMANOS:

El
paracetamol ha demostrado clínicamente una acción antipirética y analgésica. Sé
metaboliza fundamentalmente a nivel de microsomas hepáticos por las enzimas microsomales. Se absorbe rápida y completamente de vías
digestivas, alcanzando concentraciones plasmáticas  pico en 30 a 60 minutos. Su vida media es de 2 horas
después de una dosis terapéutica. El paracetamol se distribuye uniformemente en
casi todos los líquidos del cuerpo y sólo tiene una fijación de 15 a 25% a las proteínas
plasmáticas. Después de la administración de dosis terapéuticas, la vida plasmatica del paracetamol es del orden de 1 a 3 horas. La cantidad de
paracetamol intacto excretado en la orina es tan bajo como de 1 a 3 % de la dosis ingerida.
Por lo menos 80% de una dosis administrada de paracetamol es excretado en forma
de glucoronidos o sulfoconjugados
biológicamente inactivos. Los estudios de la excreción urinaria del paracetamol
y sus conjugados indican que los adultos absorben hasta aproximadamente 90% de
una dosis ingerida de paracetamol. Este hallazgo es confirmado por los estudios
independientes de las curvas de concentración plasmatica–tiempo
en adultos que recibieron dosis únicas de paracetamol por vía intravenosa o por
la boca.

La
cafeína tras su absorción es distribuida uniformemente en los tejidos,
atraviesa a la barrera placentaria y se ha detectado en el feto, el fármaco es
eliminado por orina como ácido mono o dimetilurico.

CONTRAINDICACIONES:

• No debe usarse en
  pacientes con enfermedades del hígado o riñón gastritis y úlcera péptica,
  hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• No debe usarse en
  mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:

A
dosis mayores de las recomendadas puede producir lesiones del hígado o de la sangre. No administrar
el medicamento por más de 5 días sin previa consulta medica, ni a menores de 12
años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No
se use en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede
llegar a producir náuseas, mareo y gastritis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Litio: La cafeína aumenta la
excreción urinaria del litio, y puede por lo tanto reducir su efecto
terapéutico.

Inhibidores
de la monoaminooxidasa (MAO), incluyendo furazolidona, pargilina y procarbazina. (El uso simultáneo de grandes cantidades de
cafeína con inhibidores de la MAO
puede producir arritmias cardíacas peligrosas o hipertensión severa debido a
los efectos simpaticomiméticos colaterales de la
cafeína).

La
propantelina disminuye la velocidad de absorción del
paracetamol y la metoclopramida la acelera.

Los
medicamentos que inducen la producción de enzimas, como los barbitúricos o el
alcohol pueden acelerar el metabolismo del paracetamol, incrementando el riesgo
de desarrollarse necrosis hepática con sobredosis de paracetamol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO:

Interfiere con las pruebas de diagnóstico: Determinaciones de glucosa en sangre (cuando se mide
por el método de la
Glucosa Oxidasa/Peroxidasa,
pueden aparecer valores falsamente disminuidos, pero probablemente esto no
ocurra con el método de la
Hexoquinasa/Glucosa–6–Fosfato  Deshidrogenasa [G₆PD]).
(Cuando se utilizan ciertos aparatos para 
el análisis de la glucosa y existen altas concentraciones de paracetamol
pueden aparecer valores falsamente aumentados).

Puede
interferir en la determinación de ácido úrico.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD:

No
se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

De 12 a 16 años: Tomar una tableta cada 8 horas.

Adulto: Tomar 2 tabletas cada 6 u 8 horas sin exceder de 8
tabletas por día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACION O
INGESTA ACCIDENTAL:

La
sobredosificación de paracetamol puede inducir hepatoxicidad y las manifestaciones se hacen aparentes
entre 12 y 48 horas postingestión, como aumento en la
concentración de aminotransferasas, bilirrubina y
tiempo de protrombina; Pueden ocurrir alteraciones
del metabolismo de la glucosa y aún acidosis metabólica. En el envenenamiento
grave puede encontrarse insuficiencia hepática y necrosis tubular; además se
han reportado arritmias cardíacas. En cualquier caso de sobredosificación
de paracetamol deberá administrarse de manera inmediata acetilcisteína,
en dosis de 140 mg/kg como
dosis de carga y 70 mg/kg
como dosis de sostén. Para proteger el hígado con un tratamiento efectivo
deberá iniciarse dentro de las 10 horas posteriores de la ingestión, se
recomienda el siguiente procedimiento:

Lavado
gástrico o inducción de emesis con jarabe de
Ipecacuana a dosis de 30 a
45 ml acompañado de abundante agua. Si en 20 minutos
no ocurre la emesis debe repetirse la dosis.

En
el caso de ingestión masiva de drogas combinadas, debe administrarse carbón
activado.

Extraer
sangre para determinar los niveles plasmaticos de
paracetamol y además para determinar TGO y TGP, bilirrubina, tiempo de protrombina, creatinina, BUN,
glicemia y eléctrolitos.

La
dosis de impregnación de acetilcisteína es de 140 mg/kg, la dosis de mantenimiento
es de 70 mg/kg.

Si
el enfermo vomita la dosis de impregnación, administre una segunda dosis a la
hora.

Si
el paciente no retiene la acetilcisteína oral, adminístrela
por intubación duodenal.

Repita
los análisis señalados en el número 3, diariamente, si los niveles plasmáticos
de paracetamol se mantienen por arriba de 100 mg/lt.

Si
después de la ingestión ha pasado mucho tiempo debe emplearse la hemoperfusión.

PRESENTACIONES:

Caja
con 12 tabletas en envase de burbuja.

Caja
con 20 tabletas en envase de burbuja.

Caja
con 60 tabletas en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Consérvese
la caja bien tapada.

LEYENDAS DE PROTECCION:

A
dosis mayores de las recomendadas puede producir lesiones del hígado o de la sangre. No administrar
el medicamento por más de 5 días sin previa consulta médica. No se deje al
alcance de los niños. Si las molestias persisten, consulte a su médico.

LABORATORIO Y DIRECCION:
QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Autopista Saltillo–Monterrey Km
11.5
25900 Ramos Arizpe, Coahuila
^® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 303M2001, S.S.A. VI
FEAR-307901/6RM2002/IPPA